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          一次性氣渦輪手機發展歷程
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          一次性氣渦輪手機發展歷程

          • 分類:公司資訊
          • 作者:
          • 來源:
          • 發布時間:2021-09-13
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          【概要描述】

          一次性氣渦輪手機發展歷程

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          一次性氣渦輪手機發展歷程

           

          一次性的氣渦輪手機很早就有人關注,30多年前美國就有人申請了一次性手機的專利,但較成功地用于臨床使用還是2000年以后的事情,近來由于防感染方面需要迫切,東博一次性氣渦輪手機用于無防回吸治療術已被多家大型口腔醫院采用,并收到了良好的效果。

          近日,北京市醫療保障局、北京市衛生健康委員會、北京市人力資源和社會保障局聯合發文將北京東博牙科手機有限公司的氣渦輪手機用于無回吸治療術列為醫保收費項目。

          以下兩篇文章一篇為美國NPH  USA公司鄭林先生撰寫的關于美國市場一次性氣渦輪手機的發展歷程,另一篇為東博公司所寫國內一次性氣渦輪手機的相關發展歷程。

           

          關于一次性牙鉆手機在美國市場開發的分析

                                                           NPH USA公司  鄭林

          一次性牙鉆手機在美市場的現狀

          到目前為止,在美國尚未搜索到有關一次牙鉆手機在牙科醫院,牙科學校,軍隊牙科診所等主體牙科醫療機構廣泛使用的報道。但一次性牙鉆手機的理念(專利),制造及使用可以追溯到1993的首次市場規模使用(commercialized) OralSafe Feathertouch 公司的產品,當時一次性手機頭是全塑,旋轉風輪也是塑料,但可更換鉆針,據報道當時售價$14/支。19971月英國牙科雜志報道了這兩款一次性手機使用性能差,效果差,主要振動平衡(切磨精度)差,噪音大等予以否定的結論(附件一)。從20132014年期間,美國牙科協會(ADA)期刊報道了由ADA主導的兩種(AZENICNPH USA)一次性手機的實驗室評估(附件二)和臨床醫生使用評估(附件三),從具體的測試數據到臨床使用情況,與傳統的可反復消毒手機的進行了系統比較和分析,并得出結論,兩種手機符合安全,有效,可作為傳統消毒牙鉆手機的替換產品,但也明確其產品的比較結果,其中AzenicDHP20.0%,NPHUSAGSY03型有86.1%使用醫生認為等同于或好于目前傳統可消毒手機。

          一次性牙鉆手機發展過程

          197512日,美國的JOHN EBALSON申請了一次性牙鉆手機組件專利(可更換性機頭帶機柄)(US3955284A),其發明特點以低價,免維護為重點,尚未提及消毒概念。此發明人于1967518日申請了皮下注射器且為一次性,并注明為滅菌產品和一次性。

           

          198921日,美國 lllinois 州的 GEORGE P CHOISSER 申請塑件機頭和風輪的一次性低價格固定鉆針牙鉆手機專利(US4795343US4842516),產品特點除了低價格外,強調了一次性和預防牙鉆手機的交叉感染,但鉆針是固定,不可更換。

           

          19920526日,BROWNINGJERRY ORAL SAFE 公司的 ROGERMCLAUGHLIN.DELWIN K.

          MCCARTHY CLYDE BARSON 共同申請了可更換鉆針的塑件機頭和機體,其鉆針可以更換,并於19921005日取得FDA510K923469,首次一次性牙鉆手機產品商業化,但19971月英國牙科雜志發表該手機產品的評估結果,性能差,噪音大,達不到牙醫要求。

           

          19960429日,美國 Young Dental Manufacturing Co RONALD L.BAILEY 申請了可消毒的一次性風輪機頭套件的專利(US08639401)。未見其產品的的報道。

          2005年美國MICHIGANAXENIC公司申請ORALSAFE的部分專利使用權,經過三年研制成AzenicDHP一次性全塑牙鉆手機,并于2008125日取得FDA510K072754的市場準入。2009512日至2012年,并申請到12個一次性手機專利(USD592308S等)主要是外觀造型和部份內結構變化專利,據20101023日當地KALAMZOO報道稱,該公司募集資金$2.3M開始在美國銷售。在2013年和2014ADA對它產品進行比較公布之前,在美國牙科市場上營銷力度大,各種使用案例視頻,專家訪談,展會演示等,但該產品為全塑件,帶光纖光源,通過單孔水冷卻鉆針(此設計落后,因鄰齒可能阻擋單孔水流,有鉆針冷卻不良風險),僅以工具裝換針(換針配件設計不良,導致換針困難和不安全感),不具備水和氣的防回吸裝置。2012Azenic產品在Dental product shopper recommend product評估為3.7(5.0為上限)。20126月,在美國空軍牙醫系統臨床使用評估上也獲得3星級(5星為上限)即為可接受的(Acceptable)附件四。

           

          2009年,美國漢瑞祥 Henry Schein 的英國分公司 BA. INTERNATIONAL 代銷北京諾士寶的一次性手機,以主推法國傳染病院為主,在法國巴黎牙科展上,展示了產品,推銷價格是41.80歐元/支(附件五).此產品出現在2012 BA.INTERNATIONAL 產品目錄上(附件六)

           

          20135月,美國空軍牙科系統也發表了NPHUSA的一次性牙鉆手機的臨床使用評估,NPH牙鉆手機機頭為金屬,風輪為鋁合金,機柄前半為金屬,后半部為合成塑料,具有水氣防回吸裝置,使用鉆60放射滅菌,擁有按鈕裝針/工具換針(安全,簡易),快換接口360度旋轉/直聯結口等系列,但未開發出45外科阻生齒型。臨床使用評價是4星級,優良(Excellent)附件七

           

          2013723日美國ADA牙科雜志(Volume8.lssue2.2013)發表了AzenicNPHUSA兩種一次性牙鉆手機的實驗室評估,并與傳統的可反復消毒的牙鉆手機品牌,美國的 Lares 557 Ultralite,美國的Star NuTorque和德國的 Sirona Siro Torque L等進行部分項目的比較,雖然最終ADA實驗室評估結論是兩種品牌均為可接受的使統牙鉆手機替代品,但在裝針,耗氣量性能比和精度同心度上NPH USA一次性牙鉆手機有優勢。

           

          20141月美國ADA牙科雜志(Volume9.lssue12014)發表了AzenicNPHUSA兩種一次性牙鉆手機的臨床使用評估,在具體使用情況19項目評估中,如換鉆針方式,握感,牙鉆手機操作區域活動范圍,精度切磨,震動,速度穩定性,功率大小,切割效率,鉆針冷卻,噴水情況,噪音大小,停鉆針情況等,以及產品使用分鐘數后性能情況,只有20.0%Azenic牙鉆手機達到或好于傳統的可消毒性手機,有86.1%NPH USA 牙鉆手機達到或好于傳統的可消毒性手機。

           

          根據德國的卡瓦KaVo,西諾德Sirona,美國的Midwest,Star,Lares,日本的NSK等等品牌牙鉆傳統可消毒手機的產品介紹,除了升級高材質,光纖光源,均提及具有快速停轉等防回吸裝置。鑒于反復使用,反復高溫高壓滅菌,反復注油潤滑等,其防回吸性能可能磨損變化,污染風險增加,這是有別于一次性的主要污染風險指標。

           

          2018年美國牙鉆手機/配件價格情況

          根據Stardental.com產品目錄,多類型,多品牌,多型號及配件等共53頁,就機蕊更換配件最低價為S29.95/個(APC 1145-407-1819),和高達$474.95/個(#263968 LUBRICANTED 405-1951)。見附件八。另外,AzenicDHP的一次性手機也出現在其首頁,售價為$19.95/支。

           

          東博公司創始人研發一次性使用高速渦輪牙鉆手機的歷程

          ——開啟一次性牙科手機使用的新征程

           

          本單位創始人有近50余年研發高速氣渦輪手機的歷史,他開始研發這種一次性手機大約從1996年開始至今已有25年之余。

          2001年他取得了第一個關于一次性手機防氣回吸的專利,01274713.0。同年獲北京市藥監局準字號注冊。

          2005年在北京諾士寶公司研發的一次性防回吸氣渦輪手機首次在北京口腔展展出,同年年底又在美國費城口腔展會展出,引起關注。

          2008年在《口腔設備及材料》雜志上發表文章《一次性手機的設計理念》

          2009年接受國外訂單,北京諾士寶公司生產的一次性手機開始向歐洲出口。

          2011年9月美國ADA發表檢測報告,將美國產一次性手機DHP和日本產Eastec常規手機和東博創始人研發的中國諾士寶產NPH一次性手機對比測試。中國產NPH一次性手機性能優異。

          2012年3月美國ADA開始制定“一次性氣渦輪手機檢驗標準”

          2013年7月美國ADA發表對美國DHP一次性手機及中國NPH一次性手機的實驗評估報告。

          2013年美國空軍衛生部門發表對中國產NPH一次性氣渦輪手機的臨床評估報告,得到4星級的好評(滿分為5星級)

          2014年美國ADA在其雜質上發文“兩款一次性高速牙鉆手機的臨床印象”文中對中國產NPH手機臨床使用的好印象率為86.1%

          2015年5月北京東博牙科手機有限公司成立,開始研發一次性零回吸氣渦輪手機

          2016年東博公司十二款一次性手機獲市藥監局注冊證,并開始向各大醫院試用及銷售。獲一致好評。

          2021年6月二十款一次性手機獲市藥監局注冊證

          2021年8月使用東博一次性手機的“無回吸治療術”進入北京市醫保收費(京醫保發〔2021〕23號)

          本單位創始人名下的有關一次性手機的專利達20多款,其中發明專利10項,美國發明專利2項,實用新型專利12項

          目前北京東博牙科手機有限公司已經建成年產30萬支的牙科手機生產線,其中多項生產工藝及檢測方法為自主研發且與眾不同。

          東博正在向杜絕或減少牙科手機治療中的醫源性交叉感染而努力,以此造福于民,造福于社會。

          附錄1: 2002年的一次性手機

          附錄2:2006年的一次性手機(大轉矩、標準、阻生齒三種)

          附錄3: 2011年的一次性手機(出口歐洲的一次性手機)

          附錄4: 2008年口腔設備及材料雜質文章

          附錄5:“無回吸治療術”進入北京市醫保收費文件(京醫保發〔2021〕23號)

           

          附錄1:2002年的一次性手機

          附錄2:2006年的一次性手機(大轉矩、標準、阻生齒三種)

          附錄3:2011年的一次性手機(出口歐洲的一次性手機)

          附錄4:2008年口腔設備及材料雜質文章

          附錄5:“無回吸治療術”進入北京市醫保收費文件(京醫保發〔2021〕23號)

           

           

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